遭到夏总婉拒,虽然方翰民有点尴尬,但也没太在意,毕竟老夏的资历摆在那里,他年龄大,临近退休,受不了出差过程的舟车劳顿,这些都是事实,对于这种老资格领导,方翰民当然不能勉为其难。
让老夏出面跟设计单位联络,主要因为他曾经跟设计机构打过交道,熟悉其中的套路和规则,另外,老夏是红星制药厂总工程师,方翰民觉得由他出面跟设计部门接触,能受到对方重视,有利于加快设计进度。现在,老夏拒绝接受这项任务,选择袖手旁观,方翰民只好另觅他人。
坐在办公桌前,方翰民在脑子里把熟悉的中层领导过了一遍,也没发现跟医药设计单位联络的合适人选,便给人事科长老侯打电话,让他查阅人事档案,看看全厂科级干部中,谁是工程专业的科技人员。
过了一个小时,侯科长就把查阅结果向方翰民作了汇报,全厂具有工程专业的科技人员有十余名,但符合条件的只有一人,“这人名叫徐辉,据我所知,他现在是技术中心副主任。”。
一听这名字,方翰民太熟悉了,“对,徐辉是我们技术中心的两名副主任之一,他还兼任催化剂制备和回收处理工段负责人,没想到他学的是工程专业。”
“档案上记载,他在大学读的是化学工程专业。”
“太好了!就是他。”
第二天上午,方翰民找徐辉谈话,让他出任仿制药生产项目筹备办公室主任。
徐辉是恢复高考后的第二届大学毕业生,年龄比方翰民大几岁,虽然读的是工程专业,但他性格偏内向,不善跟外人打交道,觉得现在偏安一隅,管理着催化剂制备和回收处理工段就很好,“方厂长,我怕自己胜任不了筹备办公室主任的工作。”
“你的专业不是化学工程吗?以前当过一车间技术员,又独立管理过催化剂工段,现在要筹备建设仿制药工业化生产线,我觉得由你负责筹备工作最合适。”
“可是,我不会做决策呀!”徐辉实话实说。
“筹备过程还没到决策那一步,你只需要跟设计部门联络,跟他们实现无缝对接,为设计单位提供他们所需的各种资料就可以了,根据你的专业背景,这项工作对你应该不是太难的事。”
“你的意思,我主要负责跟设计部门打交道?”
“筹备阶段,这就是要做的主要工作。”
徐辉读的化学工程专业,毕业设计过程中,在老师带领下,他们在一个大型设计院实习了大半个学期,并在那里完成了毕业设计。在知道筹备阶段的工作内容后,他打消了所有的疑虑,“我学的是工程专业,让我做专业范围内的事,总算遇到专业对口的工作了!”
接受任务后,徐辉成了仿制药生产线建设筹备办公室主任,但技术中心催化剂工段却群龙无首了,这涉及钯碳催化剂的制备与回收,方翰民不敢大意,他找到焦铁辉,要让劳动纪律监察办公室的大刘回去当催化剂工段的工段长。
论私人感情,焦铁辉是方翰民在红星制药厂最好的朋友,但是,当方翰民要动用他的左膀右臂时,焦铁辉还是有些抵触情绪,“大刘是劳动纪律监察办公室的骨干成员,你把他调走了,往后我这工作没法干呀!”
方翰民不以为然,“看这话说的,你是劳动纪律监察办公室主任,就算大刘是你的得力助手,离开他,你就没法工作了吗?”
焦铁辉急忙解释,“不不不,我的意思,全厂好几千人,缺了大刘这个骨干,我们肯定顾不过来呀!”
“人手不够,可以再选人嘛,在你熟悉的职工当中,只要有为人正派,处事公正,刚直不阿的人,你跟人事科打个招呼,把他调进你们办公室就是了。我知道你跟大刘长期共事,你们配合默契,但技术中心催化剂工段需要管理人员,大刘曾经在那里当过班组长,现在那里缺一名工段长,我觉得没有比他更合适的人选,为了工作,你得忍痛割爱呀!”
焦铁辉本来就非常支持方翰民的工作,只是因为事情来得太突然,他在思想上有点接受不了,才产生了抵触情绪,方翰民把道理讲清楚以后,他反倒有些自责,“嗨,什么忍痛割爱呀,我们都是红星制药厂的职工,不管是谁,都要以大局为重,别说大刘,就算需要我做什么,我也会绝对服从领导安排。”
“我就说嘛,你这个最明事理的人,怎么会闹情绪呢?你告诉大刘,让他尽快去新岗位报到。”
......
通过几番打听,郭鹏等人得知外省一家专门生产试验设备的厂商,有他们需要的试验设备,为了赶时间,方翰民让他们从课题组派人,尽快去把设备买回来。
郭鹏等人不敢怠慢,从课题组派了两名工作人员,四天以后就背着试验设备回来了。
方翰民到实验室指导新型试验设备的安装调试,因为以前的试验都在常压下操作,为了消除课题组工作人员对带压操作的紧张心理,准备就绪后,方翰民亲自示范,随着温度上升,压力表的读数也在发生变化,当压力达到两千克左右,他果断停止加热,让试验装置继续运转。
各项指标趋于稳定后,方翰民要求课题组的工作人员跟他一道,密切关注试验运行情况,并对试验过程做详细记录。
一连数天,方翰民连续示范了在压力为三千克四千克和五千克等条件下的操作,课题组的工作人员也基本掌握了操作要领。
方翰民把试验交给郭鹏等人,让他们重复在这些条件下的稳定性试验,“方厂长,试验压力不需要进一步提高了吗?”
“从这几次试验的检测结果不难看出,压力确实对反式异构体的生成有影响,但压力超过三千克,这种影响变得不太明显。所以,我认为没有必要进一步提高系统压力,毕竟压力越高,伴随而来的安全风险越大,进一步提高压力所带来的收益,跟面临的风险不成正比。”
检测结果显示,在三千克压力范围内,反式异构体随着压力增加而减少,这一现象说明,系统压力确实有利于抑制反式异构体的生成,虽然压力超过三千克,这种效应并不明显,但也在一定程度上印证了方翰民的推测。
在三千克压力下进行合成反应,得到的仿制药只有百分之一的反式异构体,跟原来的结果相比,整整降低了百分之一,这是个令人振奋的发现!
随后的一系列稳定性试验,取得了基本一致的结果,通过这番努力,方翰民提出的第一个有待改进的技术节点,得到了进一步优化。
此后,在方翰民指导下,课题组又先后在光学拆分和苯乙胺回收试验中,找到了更加合理的工艺条件,不仅节省拆分剂用量3%,而且使拆分剂的回收率,从99%提高到百分之99.8%。
在对三个节点的工艺技术进行优化后,通过核算,跟原来的试验结果比较,生产成本降低了百分之十五,这一结果甚至出乎方翰民的预料,起码从实验室取得的成果可以说明,他预想将仿制药做成一款既疗效显著,又毒副作用极低,还质优价廉的药品,这个目标已经实现了!......
仿制药课题的实验室开发终于结束,忙碌了整整一年,课题组的全体工作人员总算可以松口气了!但是,郭鹏等科技人员一刻也不能停息,除了有大量的数据需要整理,还要撰写试验总结报告,这是每个课题结束后必须做的工作。
生产线建设的筹备工作正在稳步推进,在筹建办公室主任徐辉的努力下,设计院已经按时做完了基础设计,但在开展工程设计之前,设计院跟红星制药厂在设计取费上出现了严重分歧。
原因是方翰民提出将来的仿制药生产车间,要按gmp标准进行设计和建设,但省医药设计院认为,这个要求很超前,设计部门需要花费更多的精力和时间熟悉相关规范,所以,他们提出设计费在原定基础上,提高百分之五十。
“设计院这些人还讲不讲道理?不就是设计个gmp车间吗?他们一下子把设计费提高百分之五十,简直是抢钱!”听完徐辉的汇报,方翰民当即就发火了。
“方厂长,gmp标准车间在国内制药行业属于新生事物,设计院比较陌生,我估计他们在设计过程中需要参考很多国外资料,学习很多新知识,在精力和时间上可能需要付出更多。”因为徐辉也是第一次接触gmp,他对设计院的要求表示理解。
方翰民对此并不认同,在穿越者经历过的二十一世纪,gmp早已成为制药行业标配,那些标准出自世界卫生组织,对所有国家公开,不管设计还是生产管理,逐条按照gmp各项标准的要求去做就是了,根本不需要额外花费太多的精力。
不过,方翰民毕竟是个通情达理的人,他部分认可徐辉的说法,对于一项新生事物,确实需要花点时间熟悉,但把设计费提高百分之五十,断然不能接受!“你告诉设计院那边,红星制药厂最多可以接受设计费提高百分之五,时间延长一个月,否则免谈!”
徐辉是个老实人,此前跟外界从未打过交道,他觉得双方差距太大,即使现在把方翰民的意思转告设计院,对方也不可能答应,“方厂长,要不你亲自出面跟设计院的人面谈一次,看看能不能说服他们?”
方翰民想了想,“嗯,是该跟对方见个面,你邀请设计院的人到红星制药厂来,我跟他们面谈。”
“好,我一会儿就打电话邀请他们。另外,我认为应该继续跟设计院合作,因为他们已经把基础设计做完了,如果另找设计机构,前期工作就白做了。”
通过几番打听,郭鹏等人得知外省一家专门生产试验设备的厂商,有他们需要的试验设备,为了赶时间,方翰民让他们从课题组派人,尽快去把设备买回来。
郭鹏等人不敢怠慢,从课题组派了两名工作人员,四天以后就背着试验设备回来了。
方翰民到实验室指导新型试验设备的安装调试,因为以前的试验都在常压下操作,为了消除课题组工作人员对带压操作的紧张心理,准备就绪后,方翰民亲自示范,随着温度上升,压力表的读数也在发生变化,当压力达到两千克左右,他果断停止加热,让试验装置继续运转。
各项指标趋于稳定后,方翰民要求课题组的工作人员跟他一道,密切关注试验运行情况,并对试验过程做详细记录。
一连数天,方翰民连续示范了在压力为三千克四千克和五千克等条件下的操作,课题组的工作人员也基本掌握了操作要领。
方翰民把试验交给郭鹏等人,让他们重复在这些条件下的稳定性试验,“方厂长,试验压力不需要进一步提高了吗?”
“从这几次试验的检测结果不难看出,压力确实对反式异构体的生成有影响,但压力超过三千克,这种影响变得不太明显。所以,我认为没有必要进一步提高系统压力,毕竟压力越高,伴随而来的安全风险越大,进一步提高压力所带来的收益,跟面临的风险不成正比。”
检测结果显示,在三千克压力范围内,反式异构体随着压力增加而减少,这一现象说明,系统压力确实有利于抑制反式异构体的生成,虽然压力超过三千克,这种效应并不明显,但也在一定程度上印证了方翰民的推测。
在三千克压力下进行合成反应,得到的仿制药只有百分之一的反式异构体,跟原来的结果相比,整整降低了百分之一,这是个令人振奋的发现!
随后的一系列稳定性试验,取得了基本一致的结果,通过这番努力,方翰民提出的第一个有待改进的技术节点,得到了进一步优化。
此后,在方翰民指导下,课题组又先后在光学拆分和苯乙胺回收试验中,找到了更加合理的工艺条件,不仅节省拆分剂用量3%,而且使拆分剂的回收率,从99%提高到百分之99.8%。
在对三个节点的工艺技术进行优化后,通过核算,跟原来的试验结果比较,生产成本降低了百分之十五,这一结果甚至出乎方翰民的预料,起码从实验室取得的成果可以说明,他预想将仿制药做成一款既疗效显著,又毒副作用极低,还质优价廉的药品,这个目标已经实现了!......
仿制药课题的实验室开发终于结束,忙碌了整整一年,课题组的全体工作人员总算可以松口气了!但是,郭鹏等科技人员一刻也不能停息,除了有大量的数据需要整理,还要撰写试验总结报告,这是每个课题结束后必须做的工作。
生产线建设的筹备工作正在稳步推进,在筹建办公室主任徐辉的努力下,设计院已经按时做完了基础设计,但在开展工程设计之前,设计院跟红星制药厂在设计取费上出现了严重分歧。
原因是方翰民提出将来的仿制药生产车间,要按gmp标准进行设计和建设,但省医药设计院认为,这个要求很超前,设计部门需要花费更多的精力和时间熟悉相关规范,所以,他们提出设计费在原定基础上,提高百分之五十。
“设计院这些人还讲不讲道理?不就是设计个gmp车间吗?他们一下子把设计费提高百分之五十,简直是抢钱!”听完徐辉的汇报,方翰民当即就发火了。
“方厂长,gmp标准车间在国内制药行业属于新生事物,设计院比较陌生,我估计他们在设计过程中需要参考很多国外资料,学习很多新知识,在精力和时间上可能需要付出更多。”因为徐辉也是第一次接触gmp,他对设计院的要求表示理解。
方翰民对此并不认同,在穿越者经历过的二十一世纪,gmp早已成为制药行业标配,那些标准出自世界卫生组织,对所有国家公开,不管设计还是生产管理,逐条按照gmp各项标准的要求去做就是了,根本不需要额外花费太多的精力。
不过,方翰民毕竟是个通情达理的人,他部分认可徐辉的说法,对于一项新生事物,确实需要花点时间熟悉,但把设计费提高百分之五十,断然不能接受!“你告诉设计院那边,红星制药厂最多可以接受设计费提高百分之五,时间延长一个月,否则免谈!”
徐辉是个老实人,此前跟外界从未打过交道,他觉得双方差距太大,即使现在把方翰民的意思转告设计院,对方也不可能答应,“方厂长,要不你亲自出面跟设计院的人面谈一次,看看能不能说服他们?”
方翰民想了想,“嗯,是该跟对方见个面,你邀请设计院的人到红星制药厂来,我跟他们面谈。”
“好,我一会儿就打电话邀请他们。另外,我认为应该继续跟设计院合作,因为他们已经把基础设计做完了,如果另找设计机构,前期工作就白做了。”
通过几番打听,郭鹏等人得知外省一家专门生产试验设备的厂商,有他们需要的试验设备,为了赶时间,方翰民让他们从课题组派人,尽快去把设备买回来。
郭鹏等人不敢怠慢,从课题组派了两名工作人员,四天以后就背着试验设备回来了。
方翰民到实验室指导新型试验设备的安装调试,因为以前的试验都在常压下操作,为了消除课题组工作人员对带压操作的紧张心理,准备就绪后,方翰民亲自示范,随着温度上升,压力表的读数也在发生变化,当压力达到两千克左右,他果断停止加热,让试验装置继续运转。
各项指标趋于稳定后,方翰民要求课题组的工作人员跟他一道,密切关注试验运行情况,并对试验过程做详细记录。
一连数天,方翰民连续示范了在压力为三千克四千克和五千克等条件下的操作,课题组的工作人员也基本掌握了操作要领。
方翰民把试验交给郭鹏等人,让他们重复在这些条件下的稳定性试验,“方厂长,试验压力不需要进一步提高了吗?”
“从这几次试验的检测结果不难看出,压力确实对反式异构体的生成有影响,但压力超过三千克,这种影响变得不太明显。所以,我认为没有必要进一步提高系统压力,毕竟压力越高,伴随而来的安全风险越大,进一步提高压力所带来的收益,跟面临的风险不成正比。”
检测结果显示,在三千克压力范围内,反式异构体随着压力增加而减少,这一现象说明,系统压力确实有利于抑制反式异构体的生成,虽然压力超过三千克,这种效应并不明显,但也在一定程度上印证了方翰民的推测。
在三千克压力下进行合成反应,得到的仿制药只有百分之一的反式异构体,跟原来的结果相比,整整降低了百分之一,这是个令人振奋的发现!
随后的一系列稳定性试验,取得了基本一致的结果,通过这番努力,方翰民提出的第一个有待改进的技术节点,得到了进一步优化。
此后,在方翰民指导下,课题组又先后在光学拆分和苯乙胺回收试验中,找到了更加合理的工艺条件,不仅节省拆分剂用量3%,而且使拆分剂的回收率,从99%提高到百分之99.8%。
在对三个节点的工艺技术进行优化后,通过核算,跟原来的试验结果比较,生产成本降低了百分之十五,这一结果甚至出乎方翰民的预料,起码从实验室取得的成果可以说明,他预想将仿制药做成一款既疗效显著,又毒副作用极低,还质优价廉的药品,这个目标已经实现了!......
仿制药课题的实验室开发终于结束,忙碌了整整一年,课题组的全体工作人员总算可以松口气了!但是,郭鹏等科技人员一刻也不能停息,除了有大量的数据需要整理,还要撰写试验总结报告,这是每个课题结束后必须做的工作。
生产线建设的筹备工作正在稳步推进,在筹建办公室主任徐辉的努力下,设计院已经按时做完了基础设计,但在开展工程设计之前,设计院跟红星制药厂在设计取费上出现了严重分歧。
原因是方翰民提出将来的仿制药生产车间,要按gmp标准进行设计和建设,但省医药设计院认为,这个要求很超前,设计部门需要花费更多的精力和时间熟悉相关规范,所以,他们提出设计费在原定基础上,提高百分之五十。
“设计院这些人还讲不讲道理?不就是设计个gmp车间吗?他们一下子把设计费提高百分之五十,简直是抢钱!”听完徐辉的汇报,方翰民当即就发火了。
“方厂长,gmp标准车间在国内制药行业属于新生事物,设计院比较陌生,我估计他们在设计过程中需要参考很多国外资料,学习很多新知识,在精力和时间上可能需要付出更多。”因为徐辉也是第一次接触gmp,他对设计院的要求表示理解。
方翰民对此并不认同,在穿越者经历过的二十一世纪,gmp早已成为制药行业标配,那些标准出自世界卫生组织,对所有国家公开,不管设计还是生产管理,逐条按照gmp各项标准的要求去做就是了,根本不需要额外花费太多的精力。
不过,方翰民毕竟是个通情达理的人,他部分认可徐辉的说法,对于一项新生事物,确实需要花点时间熟悉,但把设计费提高百分之五十,断然不能接受!“你告诉设计院那边,红星制药厂最多可以接受设计费提高百分之五,时间延长一个月,否则免谈!”
徐辉是个老实人,此前跟外界从未打过交道,他觉得双方差距太大,即使现在把方翰民的意思转告设计院,对方也不可能答应,“方厂长,要不你亲自出面跟设计院的人面谈一次,看看能不能说服他们?”
方翰民想了想,“嗯,是该跟对方见个面,你邀请设计院的人到红星制药厂来,我跟他们面谈。”
“好,我一会儿就打电话邀请他们。另外,我认为应该继续跟设计院合作,因为他们已经把基础设计做完了,如果另找设计机构,前期工作就白做了。”
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方翰民到实验室指导新型试验设备的安装调试,因为以前的试验都在常压下操作,为了消除课题组工作人员对带压操作的紧张心理,准备就绪后,方翰民亲自示范,随着温度上升,压力表的读数也在发生变化,当压力达到两千克左右,他果断停止加热,让试验装置继续运转。
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方翰民把试验交给郭鹏等人,让他们重复在这些条件下的稳定性试验,“方厂长,试验压力不需要进一步提高了吗?”
“从这几次试验的检测结果不难看出,压力确实对反式异构体的生成有影响,但压力超过三千克,这种影响变得不太明显。所以,我认为没有必要进一步提高系统压力,毕竟压力越高,伴随而来的安全风险越大,进一步提高压力所带来的收益,跟面临的风险不成正比。”
检测结果显示,在三千克压力范围内,反式异构体随着压力增加而减少,这一现象说明,系统压力确实有利于抑制反式异构体的生成,虽然压力超过三千克,这种效应并不明显,但也在一定程度上印证了方翰民的推测。
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此后,在方翰民指导下,课题组又先后在光学拆分和苯乙胺回收试验中,找到了更加合理的工艺条件,不仅节省拆分剂用量3%,而且使拆分剂的回收率,从99%提高到百分之99.8%。
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原因是方翰民提出将来的仿制药生产车间,要按gmp标准进行设计和建设,但省医药设计院认为,这个要求很超前,设计部门需要花费更多的精力和时间熟悉相关规范,所以,他们提出设计费在原定基础上,提高百分之五十。
“设计院这些人还讲不讲道理?不就是设计个gmp车间吗?他们一下子把设计费提高百分之五十,简直是抢钱!”听完徐辉的汇报,方翰民当即就发火了。
“方厂长,gmp标准车间在国内制药行业属于新生事物,设计院比较陌生,我估计他们在设计过程中需要参考很多国外资料,学习很多新知识,在精力和时间上可能需要付出更多。”因为徐辉也是第一次接触gmp,他对设计院的要求表示理解。
方翰民对此并不认同,在穿越者经历过的二十一世纪,gmp早已成为制药行业标配,那些标准出自世界卫生组织,对所有国家公开,不管设计还是生产管理,逐条按照gmp各项标准的要求去做就是了,根本不需要额外花费太多的精力。
不过,方翰民毕竟是个通情达理的人,他部分认可徐辉的说法,对于一项新生事物,确实需要花点时间熟悉,但把设计费提高百分之五十,断然不能接受!“你告诉设计院那边,红星制药厂最多可以接受设计费提高百分之五,时间延长一个月,否则免谈!”
徐辉是个老实人,此前跟外界从未打过交道,他觉得双方差距太大,即使现在把方翰民的意思转告设计院,对方也不可能答应,“方厂长,要不你亲自出面跟设计院的人面谈一次,看看能不能说服他们?”
方翰民想了想,“嗯,是该跟对方见个面,你邀请设计院的人到红星制药厂来,我跟他们面谈。”
“好,我一会儿就打电话邀请他们。另外,我认为应该继续跟设计院合作,因为他们已经把基础设计做完了,如果另找设计机构,前期工作就白做了。”
通过几番打听,郭鹏等人得知外省一家专门生产试验设备的厂商,有他们需要的试验设备,为了赶时间,方翰民让他们从课题组派人,尽快去把设备买回来。
郭鹏等人不敢怠慢,从课题组派了两名工作人员,四天以后就背着试验设备回来了。
方翰民到实验室指导新型试验设备的安装调试,因为以前的试验都在常压下操作,为了消除课题组工作人员对带压操作的紧张心理,准备就绪后,方翰民亲自示范,随着温度上升,压力表的读数也在发生变化,当压力达到两千克左右,他果断停止加热,让试验装置继续运转。
各项指标趋于稳定后,方翰民要求课题组的工作人员跟他一道,密切关注试验运行情况,并对试验过程做详细记录。
一连数天,方翰民连续示范了在压力为三千克四千克和五千克等条件下的操作,课题组的工作人员也基本掌握了操作要领。
方翰民把试验交给郭鹏等人,让他们重复在这些条件下的稳定性试验,“方厂长,试验压力不需要进一步提高了吗?”
“从这几次试验的检测结果不难看出,压力确实对反式异构体的生成有影响,但压力超过三千克,这种影响变得不太明显。所以,我认为没有必要进一步提高系统压力,毕竟压力越高,伴随而来的安全风险越大,进一步提高压力所带来的收益,跟面临的风险不成正比。”
检测结果显示,在三千克压力范围内,反式异构体随着压力增加而减少,这一现象说明,系统压力确实有利于抑制反式异构体的生成,虽然压力超过三千克,这种效应并不明显,但也在一定程度上印证了方翰民的推测。
在三千克压力下进行合成反应,得到的仿制药只有百分之一的反式异构体,跟原来的结果相比,整整降低了百分之一,这是个令人振奋的发现!
随后的一系列稳定性试验,取得了基本一致的结果,通过这番努力,方翰民提出的第一个有待改进的技术节点,得到了进一步优化。
此后,在方翰民指导下,课题组又先后在光学拆分和苯乙胺回收试验中,找到了更加合理的工艺条件,不仅节省拆分剂用量3%,而且使拆分剂的回收率,从99%提高到百分之99.8%。
在对三个节点的工艺技术进行优化后,通过核算,跟原来的试验结果比较,生产成本降低了百分之十五,这一结果甚至出乎方翰民的预料,起码从实验室取得的成果可以说明,他预想将仿制药做成一款既疗效显著,又毒副作用极低,还质优价廉的药品,这个目标已经实现了!......
仿制药课题的实验室开发终于结束,忙碌了整整一年,课题组的全体工作人员总算可以松口气了!但是,郭鹏等科技人员一刻也不能停息,除了有大量的数据需要整理,还要撰写试验总结报告,这是每个课题结束后必须做的工作。
生产线建设的筹备工作正在稳步推进,在筹建办公室主任徐辉的努力下,设计院已经按时做完了基础设计,但在开展工程设计之前,设计院跟红星制药厂在设计取费上出现了严重分歧。
原因是方翰民提出将来的仿制药生产车间,要按gmp标准进行设计和建设,但省医药设计院认为,这个要求很超前,设计部门需要花费更多的精力和时间熟悉相关规范,所以,他们提出设计费在原定基础上,提高百分之五十。
“设计院这些人还讲不讲道理?不就是设计个gmp车间吗?他们一下子把设计费提高百分之五十,简直是抢钱!”听完徐辉的汇报,方翰民当即就发火了。
“方厂长,gmp标准车间在国内制药行业属于新生事物,设计院比较陌生,我估计他们在设计过程中需要参考很多国外资料,学习很多新知识,在精力和时间上可能需要付出更多。”因为徐辉也是第一次接触gmp,他对设计院的要求表示理解。
方翰民对此并不认同,在穿越者经历过的二十一世纪,gmp早已成为制药行业标配,那些标准出自世界卫生组织,对所有国家公开,不管设计还是生产管理,逐条按照gmp各项标准的要求去做就是了,根本不需要额外花费太多的精力。
不过,方翰民毕竟是个通情达理的人,他部分认可徐辉的说法,对于一项新生事物,确实需要花点时间熟悉,但把设计费提高百分之五十,断然不能接受!“你告诉设计院那边,红星制药厂最多可以接受设计费提高百分之五,时间延长一个月,否则免谈!”
徐辉是个老实人,此前跟外界从未打过交道,他觉得双方差距太大,即使现在把方翰民的意思转告设计院,对方也不可能答应,“方厂长,要不你亲自出面跟设计院的人面谈一次,看看能不能说服他们?”
方翰民想了想,“嗯,是该跟对方见个面,你邀请设计院的人到红星制药厂来,我跟他们面谈。”
“好,我一会儿就打电话邀请他们。另外,我认为应该继续跟设计院合作,因为他们已经把基础设计做完了,如果另找设计机构,前期工作就白做了。”
通过几番打听,郭鹏等人得知外省一家专门生产试验设备的厂商,有他们需要的试验设备,为了赶时间,方翰民让他们从课题组派人,尽快去把设备买回来。
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方翰民到实验室指导新型试验设备的安装调试,因为以前的试验都在常压下操作,为了消除课题组工作人员对带压操作的紧张心理,准备就绪后,方翰民亲自示范,随着温度上升,压力表的读数也在发生变化,当压力达到两千克左右,他果断停止加热,让试验装置继续运转。
各项指标趋于稳定后,方翰民要求课题组的工作人员跟他一道,密切关注试验运行情况,并对试验过程做详细记录。
一连数天,方翰民连续示范了在压力为三千克四千克和五千克等条件下的操作,课题组的工作人员也基本掌握了操作要领。
方翰民把试验交给郭鹏等人,让他们重复在这些条件下的稳定性试验,“方厂长,试验压力不需要进一步提高了吗?”
“从这几次试验的检测结果不难看出,压力确实对反式异构体的生成有影响,但压力超过三千克,这种影响变得不太明显。所以,我认为没有必要进一步提高系统压力,毕竟压力越高,伴随而来的安全风险越大,进一步提高压力所带来的收益,跟面临的风险不成正比。”
检测结果显示,在三千克压力范围内,反式异构体随着压力增加而减少,这一现象说明,系统压力确实有利于抑制反式异构体的生成,虽然压力超过三千克,这种效应并不明显,但也在一定程度上印证了方翰民的推测。
在三千克压力下进行合成反应,得到的仿制药只有百分之一的反式异构体,跟原来的结果相比,整整降低了百分之一,这是个令人振奋的发现!
随后的一系列稳定性试验,取得了基本一致的结果,通过这番努力,方翰民提出的第一个有待改进的技术节点,得到了进一步优化。
此后,在方翰民指导下,课题组又先后在光学拆分和苯乙胺回收试验中,找到了更加合理的工艺条件,不仅节省拆分剂用量3%,而且使拆分剂的回收率,从99%提高到百分之99.8%。
在对三个节点的工艺技术进行优化后,通过核算,跟原来的试验结果比较,生产成本降低了百分之十五,这一结果甚至出乎方翰民的预料,起码从实验室取得的成果可以说明,他预想将仿制药做成一款既疗效显著,又毒副作用极低,还质优价廉的药品,这个目标已经实现了!......
仿制药课题的实验室开发终于结束,忙碌了整整一年,课题组的全体工作人员总算可以松口气了!但是,郭鹏等科技人员一刻也不能停息,除了有大量的数据需要整理,还要撰写试验总结报告,这是每个课题结束后必须做的工作。
生产线建设的筹备工作正在稳步推进,在筹建办公室主任徐辉的努力下,设计院已经按时做完了基础设计,但在开展工程设计之前,设计院跟红星制药厂在设计取费上出现了严重分歧。
原因是方翰民提出将来的仿制药生产车间,要按gmp标准进行设计和建设,但省医药设计院认为,这个要求很超前,设计部门需要花费更多的精力和时间熟悉相关规范,所以,他们提出设计费在原定基础上,提高百分之五十。
“设计院这些人还讲不讲道理?不就是设计个gmp车间吗?他们一下子把设计费提高百分之五十,简直是抢钱!”听完徐辉的汇报,方翰民当即就发火了。
“方厂长,gmp标准车间在国内制药行业属于新生事物,设计院比较陌生,我估计他们在设计过程中需要参考很多国外资料,学习很多新知识,在精力和时间上可能需要付出更多。”因为徐辉也是第一次接触gmp,他对设计院的要求表示理解。
方翰民对此并不认同,在穿越者经历过的二十一世纪,gmp早已成为制药行业标配,那些标准出自世界卫生组织,对所有国家公开,不管设计还是生产管理,逐条按照gmp各项标准的要求去做就是了,根本不需要额外花费太多的精力。
不过,方翰民毕竟是个通情达理的人,他部分认可徐辉的说法,对于一项新生事物,确实需要花点时间熟悉,但把设计费提高百分之五十,断然不能接受!“你告诉设计院那边,红星制药厂最多可以接受设计费提高百分之五,时间延长一个月,否则免谈!”
徐辉是个老实人,此前跟外界从未打过交道,他觉得双方差距太大,即使现在把方翰民的意思转告设计院,对方也不可能答应,“方厂长,要不你亲自出面跟设计院的人面谈一次,看看能不能说服他们?”
方翰民想了想,“嗯,是该跟对方见个面,你邀请设计院的人到红星制药厂来,我跟他们面谈。”
“好,我一会儿就打电话邀请他们。另外,我认为应该继续跟设计院合作,因为他们已经把基础设计做完了,如果另找设计机构,前期工作就白做了。”
通过几番打听,郭鹏等人得知外省一家专门生产试验设备的厂商,有他们需要的试验设备,为了赶时间,方翰民让他们从课题组派人,尽快去把设备买回来。
郭鹏等人不敢怠慢,从课题组派了两名工作人员,四天以后就背着试验设备回来了。
方翰民到实验室指导新型试验设备的安装调试,因为以前的试验都在常压下操作,为了消除课题组工作人员对带压操作的紧张心理,准备就绪后,方翰民亲自示范,随着温度上升,压力表的读数也在发生变化,当压力达到两千克左右,他果断停止加热,让试验装置继续运转。
各项指标趋于稳定后,方翰民要求课题组的工作人员跟他一道,密切关注试验运行情况,并对试验过程做详细记录。
一连数天,方翰民连续示范了在压力为三千克四千克和五千克等条件下的操作,课题组的工作人员也基本掌握了操作要领。
方翰民把试验交给郭鹏等人,让他们重复在这些条件下的稳定性试验,“方厂长,试验压力不需要进一步提高了吗?”
“从这几次试验的检测结果不难看出,压力确实对反式异构体的生成有影响,但压力超过三千克,这种影响变得不太明显。所以,我认为没有必要进一步提高系统压力,毕竟压力越高,伴随而来的安全风险越大,进一步提高压力所带来的收益,跟面临的风险不成正比。”
检测结果显示,在三千克压力范围内,反式异构体随着压力增加而减少,这一现象说明,系统压力确实有利于抑制反式异构体的生成,虽然压力超过三千克,这种效应并不明显,但也在一定程度上印证了方翰民的推测。
在三千克压力下进行合成反应,得到的仿制药只有百分之一的反式异构体,跟原来的结果相比,整整降低了百分之一,这是个令人振奋的发现!
随后的一系列稳定性试验,取得了基本一致的结果,通过这番努力,方翰民提出的第一个有待改进的技术节点,得到了进一步优化。
此后,在方翰民指导下,课题组又先后在光学拆分和苯乙胺回收试验中,找到了更加合理的工艺条件,不仅节省拆分剂用量3%,而且使拆分剂的回收率,从99%提高到百分之99.8%。
在对三个节点的工艺技术进行优化后,通过核算,跟原来的试验结果比较,生产成本降低了百分之十五,这一结果甚至出乎方翰民的预料,起码从实验室取得的成果可以说明,他预想将仿制药做成一款既疗效显著,又毒副作用极低,还质优价廉的药品,这个目标已经实现了!......
仿制药课题的实验室开发终于结束,忙碌了整整一年,课题组的全体工作人员总算可以松口气了!但是,郭鹏等科技人员一刻也不能停息,除了有大量的数据需要整理,还要撰写试验总结报告,这是每个课题结束后必须做的工作。
生产线建设的筹备工作正在稳步推进,在筹建办公室主任徐辉的努力下,设计院已经按时做完了基础设计,但在开展工程设计之前,设计院跟红星制药厂在设计取费上出现了严重分歧。
原因是方翰民提出将来的仿制药生产车间,要按gmp标准进行设计和建设,但省医药设计院认为,这个要求很超前,设计部门需要花费更多的精力和时间熟悉相关规范,所以,他们提出设计费在原定基础上,提高百分之五十。
“设计院这些人还讲不讲道理?不就是设计个gmp车间吗?他们一下子把设计费提高百分之五十,简直是抢钱!”听完徐辉的汇报,方翰民当即就发火了。
“方厂长,gmp标准车间在国内制药行业属于新生事物,设计院比较陌生,我估计他们在设计过程中需要参考很多国外资料,学习很多新知识,在精力和时间上可能需要付出更多。”因为徐辉也是第一次接触gmp,他对设计院的要求表示理解。
方翰民对此并不认同,在穿越者经历过的二十一世纪,gmp早已成为制药行业标配,那些标准出自世界卫生组织,对所有国家公开,不管设计还是生产管理,逐条按照gmp各项标准的要求去做就是了,根本不需要额外花费太多的精力。
不过,方翰民毕竟是个通情达理的人,他部分认可徐辉的说法,对于一项新生事物,确实需要花点时间熟悉,但把设计费提高百分之五十,断然不能接受!“你告诉设计院那边,红星制药厂最多可以接受设计费提高百分之五,时间延长一个月,否则免谈!”
徐辉是个老实人,此前跟外界从未打过交道,他觉得双方差距太大,即使现在把方翰民的意思转告设计院,对方也不可能答应,“方厂长,要不你亲自出面跟设计院的人面谈一次,看看能不能说服他们?”
方翰民想了想,“嗯,是该跟对方见个面,你邀请设计院的人到红星制药厂来,我跟他们面谈。”
“好,我一会儿就打电话邀请他们。另外,我认为应该继续跟设计院合作,因为他们已经把基础设计做完了,如果另找设计机构,前期工作就白做了。”
通过几番打听,郭鹏等人得知外省一家专门生产试验设备的厂商,有他们需要的试验设备,为了赶时间,方翰民让他们从课题组派人,尽快去把设备买回来。
郭鹏等人不敢怠慢,从课题组派了两名工作人员,四天以后就背着试验设备回来了。
方翰民到实验室指导新型试验设备的安装调试,因为以前的试验都在常压下操作,为了消除课题组工作人员对带压操作的紧张心理,准备就绪后,方翰民亲自示范,随着温度上升,压力表的读数也在发生变化,当压力达到两千克左右,他果断停止加热,让试验装置继续运转。
各项指标趋于稳定后,方翰民要求课题组的工作人员跟他一道,密切关注试验运行情况,并对试验过程做详细记录。
一连数天,方翰民连续示范了在压力为三千克四千克和五千克等条件下的操作,课题组的工作人员也基本掌握了操作要领。
方翰民把试验交给郭鹏等人,让他们重复在这些条件下的稳定性试验,“方厂长,试验压力不需要进一步提高了吗?”
“从这几次试验的检测结果不难看出,压力确实对反式异构体的生成有影响,但压力超过三千克,这种影响变得不太明显。所以,我认为没有必要进一步提高系统压力,毕竟压力越高,伴随而来的安全风险越大,进一步提高压力所带来的收益,跟面临的风险不成正比。”
检测结果显示,在三千克压力范围内,反式异构体随着压力增加而减少,这一现象说明,系统压力确实有利于抑制反式异构体的生成,虽然压力超过三千克,这种效应并不明显,但也在一定程度上印证了方翰民的推测。
在三千克压力下进行合成反应,得到的仿制药只有百分之一的反式异构体,跟原来的结果相比,整整降低了百分之一,这是个令人振奋的发现!
随后的一系列稳定性试验,取得了基本一致的结果,通过这番努力,方翰民提出的第一个有待改进的技术节点,得到了进一步优化。
此后,在方翰民指导下,课题组又先后在光学拆分和苯乙胺回收试验中,找到了更加合理的工艺条件,不仅节省拆分剂用量3%,而且使拆分剂的回收率,从99%提高到百分之99.8%。
在对三个节点的工艺技术进行优化后,通过核算,跟原来的试验结果比较,生产成本降低了百分之十五,这一结果甚至出乎方翰民的预料,起码从实验室取得的成果可以说明,他预想将仿制药做成一款既疗效显著,又毒副作用极低,还质优价廉的药品,这个目标已经实现了!......
仿制药课题的实验室开发终于结束,忙碌了整整一年,课题组的全体工作人员总算可以松口气了!但是,郭鹏等科技人员一刻也不能停息,除了有大量的数据需要整理,还要撰写试验总结报告,这是每个课题结束后必须做的工作。
生产线建设的筹备工作正在稳步推进,在筹建办公室主任徐辉的努力下,设计院已经按时做完了基础设计,但在开展工程设计之前,设计院跟红星制药厂在设计取费上出现了严重分歧。
原因是方翰民提出将来的仿制药生产车间,要按gmp标准进行设计和建设,但省医药设计院认为,这个要求很超前,设计部门需要花费更多的精力和时间熟悉相关规范,所以,他们提出设计费在原定基础上,提高百分之五十。
“设计院这些人还讲不讲道理?不就是设计个gmp车间吗?他们一下子把设计费提高百分之五十,简直是抢钱!”听完徐辉的汇报,方翰民当即就发火了。
“方厂长,gmp标准车间在国内制药行业属于新生事物,设计院比较陌生,我估计他们在设计过程中需要参考很多国外资料,学习很多新知识,在精力和时间上可能需要付出更多。”因为徐辉也是第一次接触gmp,他对设计院的要求表示理解。
方翰民对此并不认同,在穿越者经历过的二十一世纪,gmp早已成为制药行业标配,那些标准出自世界卫生组织,对所有国家公开,不管设计还是生产管理,逐条按照gmp各项标准的要求去做就是了,根本不需要额外花费太多的精力。
不过,方翰民毕竟是个通情达理的人,他部分认可徐辉的说法,对于一项新生事物,确实需要花点时间熟悉,但把设计费提高百分之五十,断然不能接受!“你告诉设计院那边,红星制药厂最多可以接受设计费提高百分之五,时间延长一个月,否则免谈!”
徐辉是个老实人,此前跟外界从未打过交道,他觉得双方差距太大,即使现在把方翰民的意思转告设计院,对方也不可能答应,“方厂长,要不你亲自出面跟设计院的人面谈一次,看看能不能说服他们?”
方翰民想了想,“嗯,是该跟对方见个面,你邀请设计院的人到红星制药厂来,我跟他们面谈。”
“好,我一会儿就打电话邀请他们。另外,我认为应该继续跟设计院合作,因为他们已经把基础设计做完了,如果另找设计机构,前期工作就白做了。”